新药临床试验伦理学问题探讨

陈军林¹

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1. 200072,上海市第十人民医院药剂科
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摘要

新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题.受试者的权益已经日益受到重视.目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然存在一些问题值得临床试验工作者思考和重视.本文主要对存在于相关的法律、法规方面,伦理委员会的职责方面,临床试验知情同意以及受试者权益方面的一些问题及对策进行探讨,力求使临床试验中受试者的安全与权益得到更加有效的保障,以促进我国临床试验规范化、科学化、法制化建设.

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出版年

2011

医学信息(下旬刊)

中华中药学会中医美容分会陕西文博生物信息研究所

医学信息(下旬刊)

ISSN：1006-1959

参考文献量3

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