摘要
背景与目的:随着免疫检查点抑制剂在肺癌中的应用增多,免疫相关不良反应(immune-related adverse event,irAE)受到越来越多的重视.分析使用单药免疫治疗肺癌患者的irAE发生情况及其与免疫治疗效果的相关性.方法:回顾性收集同济大学附属上海市肺科医院2015年6月—2019年1月接受抗程序性死亡[蛋白]-1(programmed death-1,PD-1)免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者的基线临床资料、irAE发生的种类、时间、严重程度、处理、转归以及免疫治疗效果[客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)]等资料.使用SPSS 23.0软件,探讨irAE与患者免疫治疗效果的相关性.结果:共109例患者入组,中位年龄64岁(32～82岁),男女比例为89:20,ECOG体能状态评分0、1、2分者分别为4、103、2例,接受一线、二线、三线及以上治疗的患者分别为15、65、29例.63例(57.8％)患者发生irAE,其中43例出现复合irAE,常见irAE为皮肤反应 (28例,25.7％)、免疫性肝炎(18例,16.6％)、疲乏(16例,14.7％)、内分泌系统毒性(15例,13.8％)、免疫性肺炎(12例,11.0％)及胃肠道反应(10例,9.2％)等;irAE常见于6～27周,10例(9.2％)患者发生了3～4级irAE,主要为免疫相关性肺炎.总人群ORR为24.7％,DCR为77.9％,中位PFS为4.6个月(95％CI:3.9～5.2).irAE组对比非irAE组有着较高的ORR(36.5％vs 8.7％,P=0.001)和中位PFS(8.7个月vs 3.5个月,HR=0.294,95％CI:0.184～0.469,P<0.001),其中皮肤不良反应与预后最为相关:中位PFS为12.7和4.3个月(HR=2.332,95％CI:1.184～4.595,P=0.014).结论:肺癌irAE多见于治疗后6～27周,多为1～2级,其中3～4级irAE多为免疫性肺炎,irAE发生与疗效相关.
基金项目
国家自然科学青年基金(81402381)
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(SHDC2020CR4001)
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