摘要
背景 与目的:恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤.Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高,本文回顾性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性.方法:回顾性分析2019年8月—2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者.结果:在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为ⅢC期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明).截至2022年10月1日,有12例(50.0％)患者完成了1年的辅助治疗.全部24例患者中有5例(20.8％)报告肿瘤复发.1年无复发生存(relapse-free survival,RFS)率为76.2％(95％CI:65.2％ ～87.2％).在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6％(95％CI:71.6％ ～91.6％).2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发.20例患者(83.3％)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2％)发生了3级或4级的严重不良反应.最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心.有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢.1例患者(4.2％)因不良事件导致永久停药,2例患者(8.3％)因不良事件导致剂量调整,7例患者(29.2％)因不良事件导致用药中断.结论:本研究结果显示,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者短期获益,耐受性良好.
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