摘要
目的 探讨便携式血糖仪试纸(以下简称试纸)对血糖测量结果的影响.方法 以A、B、C、D、E产品的血糖仪各一台进行实验.①分别随机选择A、B、C、D、E产品各3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批阅重复性;②分别随机选择A,B,C,D,E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求同一批号的试纸3瓶,测量测量血糖候选标准物质2,评价各产品试纸批间重复性;③分别随机选择A、B、C、D、产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品试纸批间重复性.结果 ①3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按“国标”方法计算的批间差分别为1.24%、2.4%、10.12%、14.53%;②3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质2测量结果的批间变异系数CV分别为0.75%、0.9%、0.36%、2.38%;③3个不同批号的A、B、C、D、E产品试纸血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为2.05%、1.98%、1.5%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%.结论 不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视.