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Bio-Rad D10糖化血红蛋白测定仪在社区医院中的应用优势

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目的:分析美国Bio-Rad D10糖化血红蛋白测定仪(HPLC)与英国DREW DS5糖化血红蛋白仪在社区医院的不同应用优势,将美国Bio-Rad D10 HbA1c检测试剂盒(HPLC法)和英国DREW DS5 HbA1c检测试剂盒(阳离子交换层析柱法)检测同一样本,比较HbA1c的检测结果,考查两种方法的精密度。方法:取未定值的HbA1c中、高两水平质控,用两台糖化血红蛋白测定仪各进行20批次检测,分析两种仪器的批内精密度、批间精密度。临床确诊的糖尿病患者和非糖尿病患者各50例作为病例组和对照组,其中共有高胆红素患者4例,高甘油三酯患者24例。分别进行伯乐公司D10与英国DREW DS5的HbA1c双份检测,通过回归方程分析两台糖化血红蛋白测定仪结果的均一性。结果:1)D-10糖化血红蛋白分析仪的低值和高值质控品的批内和日间精密度分别为1.53%、1.87%、0.74%、0.74%,均符合CV小于2%的临床要求。D-10糖化血红蛋白分析仪的批内精密度和日间精密度均明显优于DS5糖化血红蛋白分析仪。2)T检验分析发现, D10糖化血红蛋白分析仪的检测值显著高于DS5,P<0.05。3)病例组的糖化比对在Bio-Rad D10和DREW DS5糖化血红蛋白分析系统间的相关系数R2为0.95,糖化结果基本一致。而对照组的病例组的糖化比对在Bio-Rad D10和DREW DS5糖化血红蛋白分析系统间的相关系数R2为0.3845,小于0.95,糖化结果不一致。4)第三方的评定结果显示D-10与国际认可的第三方参考实验室之间的结果偏差更小。结论:Bio-Rad D10糖化血红蛋白测定仪的各项性能均优于DREW DS5糖化血红蛋白测定仪,更适合在社区医院中推广使用。

顾佩娟、侯玉敏、黄晓峰

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HPLC 阳离子交换层析柱 精密度

2013

中国保健营养(中旬刊)
全国卫生产业企业管理协会

中国保健营养(中旬刊)

ISSN:1004-7484
年,卷(期):2013.(6)
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