摘要
目的：观察坤泰在治疗围绝经期综合征早期临床症状的有效性和安全性。方法：选取186例符合入选标准的受试者随机分为坤泰组(试验组)和替勃龙组(对照组)，通过随机、双盲、平行对照研究比较两组的症状得分（Kupperman评分），Kupperman评分反应率和不良事件发生率。结果：Kupperman评分与不良事件频数复合变量的非劣效检验P<0．0001，有统计学意义，Kupperman评分、Kupperman评分反应率两组组间比较P>0.05，无统计学意义。不良反应事件两组组间比较P<0.001，有极显著统计学意义。结论：在治疗围绝经期综合症早期临床症状中，坤泰是安全有效的。
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