盐酸氨溴索含量分析方法学

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中文摘要：目的：建立盐酸氨溴索含量分析的方法学。方法色谱柱为 Agilent ZORBAX SB -C18，流动相为0．01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7．0）-乙腈（50：50），流速为1．0mL /min，检测波长为248nm，进样量为20μl。结果辅料干扰试验结果表明其它各原辅料不影响本品盐酸氨溴索的含量测定；线性关系试验结果表明盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O· HCl）在5．8688μg/ml-52．8192μg/ml范围内，浓度与峰面积呈良好线性关系；精密度试验本法精密度较好；溶液稳定性试验表明本品溶液在8小时内稳定性较好；回收率试验表明本法回收率较好；含量测定试验表明本品各批供试品盐酸氨溴索的含量均符合规定。

外文摘要：Objective Establish hydrochloric acid ammonia bromine content analysis methodology .Method column is Agilent ZORBAX SB -C18,mobile phase:Ph=7.0 Phosphoric acid buffer solution -acetonitrile(HPLC grade)(50:50),flow rate:1.0ml/min,detection:at 248 nm,injection:20uL.Result complementary makings interference test,the linear relationship between test,precision test,recovery test and content determination test show that hydrochloric acid ammonia bromine meet the re-quirements.

外文关键词：

High performance liquid chromatographyHydrochloric acid ammonia bromineContent

作者：

何雅官、张现振、宋良伟

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作者单位：

山东罗欣药业股份有限公司山东省冻干粉针剂药物重点实验室，山东临沂 276017

关键词：

高效液相色谱盐酸氨溴索含量

出版年：

2014

DOI：