中国保健营养(上旬刊)2014，Issue(6) ：3642-3642,3643.DOI:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.06.808

制药工艺项目质量的控制探讨

贾勋
中国保健营养(上旬刊)2014，Issue(6) ：3642-3642,3643.DOI:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.06.808
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制药工艺项目质量的控制探讨

贾勋1
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  • 1. 发泰 天津 医药工程有限公司验证部，天津 300410
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摘要

在药品生产过程中，药品质量受到多种因素影响，如物料供应商是否具备了相应的资质及要求；购置的原材料是否符合质量标准；工艺规程是否获得了监管部门的审批；生产设备与工艺要求是否相符；药品生产人员资质是否合格；生产环境有没有达到GMP的相关要求等。所以，严格监控制药过程中的各个环节，对于提高药品质量，有着非常重要的作用。本文首先简单介绍了药品生产过程中常用的质量控制方法，接下来阐述了制药工艺项目质量控制的重要性及意义，最后，针对如何管理和控制制药工艺项目的质量，提出几点建议及措施。

关键词

制药工艺/质量/控制

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出版年

2014
中国保健营养(上旬刊)
全国卫生产业企业管理协会

中国保健营养(上旬刊)

ISSN：1004-7484
参考文献量3
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