摘要
目的 制订注射用奥美拉唑钠的质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定奥美拉唑的含量,色谱柱:迪马柱DiamonsilC18柱(5μm,4.6mm×200mm),流动相:0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)-乙腈(75:25)为流动相,柱温:25℃;检测波长:280 nm;流速:1.0mL·min-1.结果 奥美拉唑在0.00995-0.08955mg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.45％,RSD为0.20％(n=9).结论 该方法用于注射用奥美拉唑钠的含量测定,简便快速,准确度高,专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
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