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对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制的研究
对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制的研究
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中文摘要：
①目的：探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法。②方法对无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测③结果：采取净化、清洗、消毒等一套严格控制措施，可有效地控制洁净区空间的不溶性微粒浓度。④结论：使洁净区环境洁净度优于部颁标准，生产中可减少药物被不溶性微粒污染。
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作者：
李卫红
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作者单位：
哈药集团制药总厂
关键词：
不溶性微粒
洁净（区）室
净化
消毒
质量
出版年：
2012
中国包装科技博览
中国包装总公司
中国包装科技博览
ISSN：
1009-914X
年,卷(期)：
2012.
(19)
被引量
3
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