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冻干粉针剂无菌工艺模拟试验研究

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目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。结果：连续试验的三批灌装品均无染菌。结论：冻干粉针剂生产工艺可行、稳定及可靠。

唐冠德、杨志梅、张贵根、李仁祥、黄荣娇

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海南新世通制药有限公司,海南海口570216

冻干粉针剂 无菌工艺 培养基模拟灌装

2012

中国包装科技博览
中国包装总公司

中国包装科技博览

ISSN：1009-914X
年,卷(期)：2012.(25)
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