药品生产中的变更控制

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中文摘要：药品生产行业发展快速，近几年新药的开发，高新材料逐步应用在制药过程中，这样药品的生物利用度有了很大程度的提高。就因为新技术的不断开发，这对于药品企业来说是改革的大好时机，在此时国际上推行了有关企业变更控制的规定，本文将变更系统划分为20种类别，并对这些类别分别产出，从影响药品的生产和质量的角度来叙述，阐述了企业建立变更控制系统的重要性。

作者：

夏琳琳

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作者单位：

哈药集团制药总厂104车间,黑龙江哈尔滨150086

关键词：

变更控制药品生产药品质量

出版年：

2012

中国包装科技博览

中国包装总公司

中国包装科技博览

ISSN：1009-914X

年,卷(期)：2012.(27)

被引量1
参考文献量2