氯沙坦钾生产过程中亚硝胺类基因毒性杂质控制技术的产业化研究

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中文摘要：[目的]改进氯沙坦钾生产工艺,有效控制或避免产品中存在亚硝胺类基因毒性杂质的严重风险,提高产品质量,实现产品安全可控.[方法]以2-丁基-4-氯-5-(羟甲基)-1-{[(2'-氰基)联苯基-4-基]甲基}咪唑(I)为原料,与三乙胺盐酸盐和叠氮钠在甲苯中反应,开发产业化新技术;以二氯甲烷萃取,替代亚硝酸钠使用,避免产品中存在亚硝胺类基因毒性杂质的严重风险.[结果]原料、溶剂替代,合成过程避亚硝酸钠使用,避免产品中存在亚硝胺类基因毒性杂质的严重风险,简化操作,提高收率,氯沙坦钾总收率达到89.3％.[结论]该方法反应条件温和、操作安全、收率高,有效控制或避免产品中存在亚硝胺类基因毒性杂质的严重风险.

作者：

廖腾火生

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作者单位：

浙江美诺华药物化学有限公司,浙江上虞 312369

关键词：

氯沙坦钾二氯甲烷萃取替代亚硝酸钠有效避开亚硝胺类基因毒性杂质

出版年：

2020

中国化工贸易

中国化工信息中心

中国化工贸易

影响因子：0.06

ISSN：1674-5167

年,卷(期)：2020.(9)

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