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基于数据挖掘的中成药说明书规范性统计分析

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目的 统计调查和分析某院 2021～2023 年使用过的中成药说明书规范性现状及问题。方法 收集我院2021 年～2023 年使用过的中成药说明书，对说明书各项内容进行统计分析。结果 纳入的 381 份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示语、药理毒理等内容标注率较低，且存在名称、用法用量等基本信息不规范的情况，对毒性和妊娠禁忌饮片的标注较少。结论 中成药说明书缺项和标注不准确的现象仍较大范围存在，需加强中成药上市后再评价工作，系统规范开展中成药的临床综合评价研究，进一步规范和完善中成药说明书，以保障患者用药安全。

李彩霞、彭孟凡、张娜、张秀婷

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新乡医学院第一附属医院临床药学学部,河南新乡 453100

河南省医学重点学科[药学其他学科(临床药学)],河南新乡 453100

新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室,河南新乡 453100

黄淮学院,河南驻马店 463000

中国人民解放军联勤保障部队第 988 医院,河南郑州 450007

齐鲁医药学院,山东淄博 255300

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中成药说明书 规范性 用药禁忌 不良反应

河南省医学重点(培育)学科(药学其他学科)项目

2024

10.3969/j.issn.1672-9463.2024.07.019

中国现代医药杂志
北京航天总医院

中国现代医药杂志

影响因子：0.689
ISSN：1672-9463
年,卷(期)：2024.26(7)