摘要
目的 统计调查和分析某院 2021～2023 年使用过的中成药说明书规范性现状及问题.方法 收集我院2021 年～2023 年使用过的中成药说明书,对说明书各项内容进行统计分析.结果 纳入的 381 份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示语、药理毒理等内容标注率较低,且存在名称、用法用量等基本信息不规范的情况,对毒性和妊娠禁忌饮片的标注较少.结论 中成药说明书缺项和标注不准确的现象仍较大范围存在,需加强中成药上市后再评价工作,系统规范开展中成药的临床综合评价研究,进一步规范和完善中成药说明书,以保障患者用药安全.
基金项目
河南省医学重点(培育)学科(药学其他学科)项目()
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