为适应基层药品监管工作需要,中国药品生物制品检定所开发了近红外(NIR)药品快速鉴别系统.该系统在全国推广使用以来,在基层药品打假中发挥了重要作用,尤其是在发现某些无活性成分的假药上取得较好效果.但是,在筛选一些高科技造假、仿真度比较高、具有足量活性成分、按标准检验均合格的假冒药品时常出现假阴性结果对一些不能建立通用模型的品种或剂型,该系统使用时受到限制.针对这些问题,我们全面总结分析2009年以来全省NIR药品快速鉴别技术使用经验,并在此基础上进行实验验证分析,在该技术基础上探索建立了空白模型现场筛查法、特征谱段现场筛查法等新的应用方法,拓展了该系统在基层药品打假的应用范围,提高了药品检测车(以下简称检测车)运行效率和质量.
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