医药产品冷链物流温控设施设备冷库验证方法的探讨

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中文摘要：随着我国医药冷链行业的快速发展,医药冷链市场和药品储运的全程冷链规模进一步增大,冷链相关设施设备的验证工作成为药品储运方(如药品批发企业)、药品使用方(如医院)需要开展的一项重要工作.文章基于《药品经营质量管理规范》和GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》,对常用冷库的验证内容、操作要点进行分析探讨,并引入相关实例,为医药产品冷链验证提供参考.

作者：

康艳艳、郝继君、黄胜杰、庞文嘉

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作者单位：

内蒙古自治区包头市检验检测中心

关键词：

计量学冷链物流温控设备冷库验证温度分布

出版年：

2024

中国计量

中国计量科学研究院

中国计量

影响因子：0.103

ISSN：1006-9364

年,卷(期)：2024.(10)