浅谈原料供应商的GMP现场审计

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中文摘要：运用GMP审计技术对原料供应商进行现场质量审计,提高制药企业对原料供应商质量体系评估的全面性和有效性.以GMP[1]及GMP指南[2]为依据,对原料供应商现场审计的各环节关键点进行探讨.通过对供应商的质量体系进行审计评估,帮助制药企业更好地确认其是否具备稳定的供应符合质量要求的物料能力.供应商的质量体系完善健全是确保药品质量的基础.制药企业应提高原料供应商的审计质量,从源头确保药品的质量.

作者：

谈毅

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作者单位：

广州白云山光华制药股份有限公司,广州510285

关键词：

制药企业原料供应商审计 GMP

出版年：

2020

DOI：

10.3969/j.issn.1673-0194.2020.11.011

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