中国临床药理学与治疗学2023，Vol.28Issue(1) ：75-85.DOI:10.12092/j.issn.1009-2501.2023.01.010

抗肿瘤抗体偶联药物临床药理学研究的若干问题与考虑

General considerations for clinical pharmacology of antitumor antibody-conjugated drugs: Implications from FDA review cases

高丽丽 王玉珠 王燕 李健 王骏
中国临床药理学与治疗学2023，Vol.28Issue(1) ：75-85.DOI:10.12092/j.issn.1009-2501.2023.01.010
✕
  • 国家科技期刊平台
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

抗肿瘤抗体偶联药物临床药理学研究的若干问题与考虑

General considerations for clinical pharmacology of antitumor antibody-conjugated drugs: Implications from FDA review cases

高丽丽 1王玉珠 1王燕 1李健 1王骏1
扫码查看

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
  • 折叠

摘要

抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由靶向特异性抗原的抗体药物与有效载荷(如小分子细胞毒药物)通过连接子偶联而成,兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性.截至2022年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准12个ADC抗肿瘤药物.本文通过分析已批准ADC药物的临床药理学审评报告结合相关指导原则,梳理ADC药物临床药理学的研究要点,发现在ADC药物研发中,除临床药理学方面的常规研究外,由于ADC特殊的抗肿瘤作用机制,其剂量选择以及特殊人群用药有着特殊的考虑.希望本文对国内研发人员在开发ADC药物时有所启示.

关键词

抗肿瘤/抗体偶联药物/临床药理学/FDA

引用本文复制引用

出版年

2023
中国临床药理学与治疗学
中国药理学会

中国临床药理学与治疗学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.97
ISSN：1009-2501
参考文献量15
段落导航相关论文