中国临床药理学与治疗学2023，Vol.28Issue(3) ：283-289.DOI:10.12092/j.issn.1009-2501.2023.03.006

临床试验三组等比例随机分配的BSD方法

BSD method for three treatments randomly allocated with equal pro-portion in clinical trials

许敏怡 刘雅琦 刘玉秀 熊殷 巩浩雯 张曼婷 虞茜惠 赵杨
中国临床药理学与治疗学2023，Vol.28Issue(3) ：283-289.DOI:10.12092/j.issn.1009-2501.2023.03.006
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临床试验三组等比例随机分配的BSD方法

BSD method for three treatments randomly allocated with equal pro-portion in clinical trials

许敏怡 1刘雅琦 1刘玉秀 2熊殷 1巩浩雯 3张曼婷 1虞茜惠 3赵杨4
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作者信息

  • 1. 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 211166,江苏;东部战区总医院重症医学科数据与统计室,南京 210002,江苏
  • 2. 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 211166,江苏;东部战区总医院重症医学科数据与统计室,南京 210002,江苏;南方医科大学公共卫生学院生物统计学系,广州 510515,广东
  • 3. 东部战区总医院重症医学科数据与统计室,南京 210002,江苏;南方医科大学公共卫生学院生物统计学系,广州 510515,广东
  • 4. 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 211166,江苏
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摘要

目的:既往研究认为大棒法(BSD)仅能用于两组等比例分配临床试验,具有很好的统计性能,成为随机化方法的推荐选择.本研究对BSD法进行拓展,应用于三组的情况,为三组等比例临床试验随机化提供更多选择.方法:在两组等比例分配BSD法基础上,进行条件分配概率推导,拓展建立三组等比例分配的BSD法.并从均衡性、随机性两个维度,借助Monte-Carlo模拟技术对BSD法和传统应用的简单随机化法(SR)、区组随机化法(PBD)以及区组瓮法(BUD)进行性能比较.结果:四种随机化方法中,PBD法均衡性最好,其次为BUD法、BSD法,最差为SR法;SR法随机性最强,其次为BSD法、BUD法和PBD法;综合性能表明,BSD法性能最优,其次为BUD法、PBD法及SR法.结论:拓展的三组等比例随机分配BSD法具有较好的综合性能,推荐作为三组等比例临床试验随机分配方法的优先选择.

关键词

随机化/简单随机化/区组随机化/大棒法/区组瓮法

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基金项目

国家自然科学基金面上项目(81473066)

出版年

2023
中国临床药理学与治疗学
中国药理学会

中国临床药理学与治疗学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.97
ISSN：1009-2501
被引量1
参考文献量2
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