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HPLC法检测膏药中硫酸阿托品含量方法的建立

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目的:建立高效液相色谱法检测膏药中硫酸阿托品的含量测定方法,用于市售止痛膏药的药品质量控制.方法:采用萃取技术处理不同膏药样品,得含量测定分析提取物.采用HPLC技术,以ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(取6.8g磷酸二氢钾溶于1000 mL水中,加入10 mL三乙胺,用磷酸调节pH值至2.8)(7∶93)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为210 nm,进样体积10 μL,测定不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量.结果:建立了止痛膏药中硫酸阿托品含量测定方法,其在0.0882～0.8820μg具有良好的线性,平均回收率为95.73％,不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量范围为0.06～0.39 mg/100cm2,含量差异很大.结论:该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可以用于止痛膏药中硫酸阿托品含量测定及质量控制.
Establishment for Methods of Atropine Sulfate in Acesodyne Plaster by HPLC

吴春燕、张立军、张新玥、张转平

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陕西省安康市食品药品检验检测中心,陕西安康725000

北京中医药大学中药学院,北京100029

止痛膏药 质量控制 硫酸阿托品 高效液相色谱法 含量测定

陕西省社会发展科技攻关项目

2015SF286

2021

中国民族民间医药
中国云南省民族民间医药研究会

中国民族民间医药

影响因子：0.594
ISSN：1007-8517
年,卷(期)：2021.30(22)
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