中药注射剂作为一种新型中药剂型,为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量.但由于中药注射剂发展历史比较短,且早期国家监管措施不够完善,种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐,在临床上出现了一系列的不良反应,中药注射剂的安全性问题受到了质疑,引发了社会的关注.为提高中药注射剂的质量,国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案.目前,中药注射剂再评价工作正在开展之中,文章拟从中药注射剂存在的问题对再评价工作的必要性进行分析,并从安全性、有效性、物质基础、作用机理、相关法规政策等5个方面对目前再评价工作的研究进展进行阐述.
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