目的:系统评价中医药治疗肉芽肿性乳腺炎(GLM)的临床疗效及安全性.方法:检索建库至今发表于CNKI、VIP、CBM及PubMed数据库中关于中医药治疗GLM的期刊文献,文献类型限于临床随机对照试验(RCT).应用Meta分析方法的纳入、排除标准进行严格筛选,对纳入文献进行定量综合分析.结果:共纳入文献12篇,包括864例GLM患者,其中治疗组443例,对照组421例.Meta分析显示,中医药治疗GLM的总有效率高于西医治疗[OR=3.11,95%CI(1.92,5.03),Z=4.63,P<0.00001],同样在乳房优良率上比西医治疗有优势(P<0.05),而毒副反应、复发率两组间无统计学差异(P>0.05).结论:中医药治疗GLM有较大的优势;现阶段研究文献可能欠严谨,需要更多高质量的临床随机对照文献.