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维吾尔药西帕依固龈液质量标准提升研究

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目的:研究提高维吾尔药西帕依固龈液的质量标准.方法:对10批次西帕依固龈液样品采用薄层色谱进行鉴别,采用HPLC法测定没食子酸含量,检测波长:273 nm;色谱柱:Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A,以0.1％磷酸为流动相B,进行梯度洗脱;流速:1.0 mL/min.结果:薄层色谱鉴别清晰专属;HPLC法测定没食子酸得回归方程为:Y=4×106X-7865.5,r=0.9991,没食子酸对照品在0.04～100μg·mL-1范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.28％,RSD为1.21％,含量范围为1.02～1.36 mg·mL-1,平均值为(1.17±0.134)mg·mL-1(n=11).结论:新建立的方法显著提升了西帕依固龈液质量标准,可用于其质量控制.
Studies on the Quality Standard of Xipayi Guyinye Liquid (Xipayi mouth rinse)

苏来曼·哈力克、蒋晨昊、JIANG Chenhao

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新疆维吾尔自治区药品检验研究院,国家药品监督管理局中药(维药)质量控制重点实验室,新疆 乌鲁木齐 830054

西帕依固龈液 质量标准 没食子酸 薄层色谱鉴别 高效液相色谱含量测定

国家药典委员会国家药品标准(中药)提高项目(2010)

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2022

中国民族民间医药
中国云南省民族民间医药研究会

中国民族民间医药

影响因子：0.594
ISSN：1007-8517
年,卷(期)：2022.31(16)
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