目的:系统评价铁皮石斛叶的食用安全性.方法:经过急性经口毒性试验、遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳细胞染色体畸变试验)、90 d经口毒性试验和大鼠致畸试验,综合评价铁皮石斛叶的食用安全性.结果:铁皮石斛叶急性经口毒性试验表明,该物质属实际无毒级别;三项遗传毒性试验结果均为阴性;90 d经口毒性试验未观察到有害作用剂量雄鼠为8.37g/(kg·bw),雌鼠为8.73 g/(kg·bw);致畸试验结果显示试验剂量下铁皮石斛叶对大鼠无致畸作用.结论:铁皮石斛叶作为食品原料对人体健康造成的潜在风险较低.