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橘红痰咳煎膏质量标准提升的研究

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目的:建立橘红痰咳煎膏中五味子和苦杏仁的定性鉴别方法和化橘红的含量测定方法,以提高其质量标准的可控性.方法:采用薄层色谱(TLC)法,建立以五味子对照药材和五味子醇甲对照品作为参照的五味子的鉴别方法;建立以苦杏仁苷对照品作为参照的苦杏仁的鉴别方法.采用高效液相色谱(HPLC)法,建立以柚皮苷对照品和野漆树苷对照品为指标性成分的化橘红的含量测定方法,色谱柱为Kromasil100-5-C,8(5 μm,4.6 mm x250 mm),流动相为甲醇-醋酸-水(30∶4.3∶5.7),检测波长采用分段切换方式,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:TLC图谱色谱斑点清晰,Rf值适中,分离度及专属性均较好.柚皮苷和野漆树苷的进样量分别在0.28555～4.75923 μg和0.01214～0.20227μg(r=1.0)的范围内与峰面积呈良好的线性关系;柚皮苷和野漆树苷的低、中、高水平的平均回收率分别为 100.6％和98.9％、99.8％和99.2％、99.6％和99.9％,RSD 分别为 0.3％和0.5％、0.5％和 0.6％、0.8％和0.4％(n=3);柚皮苷和野漆树苷重复性RSD分别为0.3％和0.7％(n=6).结论:文章研究建立的质量控制方法准确、可靠、重复性较好,为橘红痰咳煎膏质量标准的提升奠定了研究基础和技术支持.
Study on Improvement of Quality Standard of Juhong Tanke Decocted Extract

简淑仪、乔莉、周颖仪、刘潇潇

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广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室,广东 广州 510663

橘红痰咳煎膏 五味子 苦杏仁 化橘红 柚皮苷 野漆树苷

岭南中药材质量标准及标准物质示范性研究项目广东省生物医药科技协同创新中心项目

2017A0505060342018B02027008

2022

中国民族民间医药
中国云南省民族民间医药研究会

中国民族民间医药

影响因子：0.594
ISSN：1007-8517
年,卷(期)：2022.31(19)
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