脂蛋白(a)项目在Cobas C501生化分析仪的性能验证

扫码查看

原文链接

国家科技期刊平台
NETL
NSTL
万方数据
维普

中文摘要：目的:利用罗氏Roche Cobas C501全自动生化分析仪对脂蛋白(a)的性能指标进行验证。方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP6-A等文件，使用配套试剂、校准品及质控品对脂蛋白(a)项目的精密度、准确度、线性范围、参考区间、可报告范围、干扰试验进行数据统计分析验证。结果:脂蛋白(a)两水平精密度检测结果的批内标准差(S)、变异系数低于验证值，精密度通过验证;准确度检测相对偏倚在参考物质允许的偏倚范围内(<10％)，结果为可接受;覆盖可报告范围的6个水平样本呈线性，线性验证通过。参考区间范围<300 mg/L符合要求，验证通过。干扰实验<15％，干扰实验验证通过。结论:脂蛋白(a)的性能指标:准确度、精密度、线性范围、参考区间、可报告范围、干扰试验通过了性能验证。

外文标题：The Performance of Cobas C501 automatic biochemical analyzer in the assessment of Lp(a)

作者：

刘洪庆

展开 >

作者单位：

276300 沂南县妇幼保健院,山东临沂

关键词：

CobasC501 脂蛋白(a) 性能验证

出版年：

2020

DOI：

10.3969/j.issn.1007-614x.2020.23.059