D-二聚体项目在CS-2000i血凝仪上的性能验证

扫码查看

原文链接

国家科技期刊平台
NETL
NSTL
万方数据
维普

中文摘要：目的:利用CS-2000i全自动血凝仪对D-二聚体项目的批内精密度、日间精密度、正确度、线性范围、参考区间、最大稀释度等检测性能验证.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)等文件,使用长岛生物试剂及校准品,检测D-二聚体的各项性能指标数据进行统计分析.结果:D-二聚体正常水平判断标准精密度<15％,异常水平判断标准<10％.分析检测系统所检测的项目D-二聚体数值精密度均在允许范围内,精密度可以接受;日间精密度检测结果,正常水平判断标准精密度<15％,异常水平判断标准<10％;结果为可接受.正确度每份样本检测结果与参考测量系统的测值之间的相对偏差<20％,结果为可接受,线性可接受.该试剂在浓度为4395 ng/mL以内成线性,试剂说明书的线性上限为4000 ng/mL验证通过;参考区间性能验参考范围为0～400 ng/mL符合要求,验证通过.结论:D-二聚体的各项性能指标通过验证.

外文标题：Performance verification of D-dimer project on CS-2000i hemagglutination apparatus

作者：

徐秀香

展开 >

作者单位：

276300 沂南县界湖镇卫生院,山东临沂

关键词：

D-二聚体希森美康SysmexCS-2000i 性能验证

出版年：

2020

DOI：

10.3969/j.issn.1007-614x.2020.25.066