摘要
目的 改进现行药品国家标准中T细胞活性法-脱E受体法,为调节细胞免疫活性药物的活性评价提供技术支撑.方法 采用特异性荧光标记单抗代替绵羊红细胞与绵羊红细胞受体(CD2)结合,使用流式细胞仪对5家不同生产企业各10批次样品进行细胞活性测定.结果 采用改进方法测定的各企业样品细胞活性范围为14.0％～19.3％,国标方法检测的比对结果为10.7％～17.9％,改进方法的活性检测结果高于国标方法.结论 利用流式细胞仪改进T细胞活性法-脱E受体法,排除了国标方法中绵羊红细胞及人为因素造成的实验误差,提高检验效率.
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