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同位素稀释液相色谱-串联质谱法测定血清睾酮的能力评定

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目的 通过组织人血清中睾酮同位素稀释液相色谱-串联质谱法(ID-LC-MS/MS)能力验证活动,了解各参加实验室睾酮的检测能力和水平,发现并识别实验室间存在的差异,促进实验室检测技术和管理水平的提高.方法 收集外观透明、清澈,无溶血、黄疸和乳糜,无传染病的健康人体血清,根据血清中睾酮的浓度水平,制备A、B 2种浓度水平的睾酮能力验证样品.能力验证活动依据CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》(等同采用ISO/IEC 17043:2010)及相关指南文件要求运行.单因素方差分析用于均匀性评估,t检验用于稳定性评估.采用稳健算法A计算稳健均值作为指定值,稳健标准差作为能力评定标准差,考虑指定值不确定度,采用z'比分数用于结果评定.结果 能力验证样品通过均匀性及稳定性检验,满足能力验证计划使用要求.共16家实验室报名参加,14家参加实验室结果为"满意",满意率为87.5％.结论 本次能力验证活动中大部分实验室ID-LC/MS/MS测定血清睾酮能力可靠,结果"可疑"或"不满意"的参加实验室可通过本次技术建议内容查找和分析问题原因,及时采取纠正措施.
Proficiency evaluation of isotope dilution-liquid chromatography tandem mass spectrometry method in detection of serum testosterone

Human serumTestosteroneProficiency testingIsotope dilution-liquid chromatography tandem mass spectrome-tryz'ratio score method

曹冉、崔丽、黄冰、蒋玉新、迟晨、洪沫

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大连润生康泰医学检验实验室有限公司质量部,辽宁116000

人血清 睾酮 能力验证 同位素稀释液相色谱-串联质谱法 z'比分数法

2023

中国卫生检验杂志
中华预防医学会

中国卫生检验杂志

影响因子：0.771
ISSN：1004-8685
年,卷(期)：2023.33(11)
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