摘要
目的 比较化学发光免疫分析法(CLIA)和高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血清中维生素B12的一致性.方法 收集不同浓度维生素B12血清标本50例,分别采用CLIA和LC-MS/MS法进行测定.采用配对样本t检验评价两系统检测结果的差异性,用Passing-Bablok回归、Bland-Altman图、组内相关系数(ICC)分析2种检测方法的相关性,加权Kappa检验分析2种检测方法用于临床判断维生素B12营养状况的一致性.结果 配对样本t检验结果提示2种检测方法差异有统计学意义(P＜0.001).Passing-Bablok回归方程的斜率为0.958(95％CI:0.939～0.984),95％置信区间接近于1但不包含1,表明2种方法可能存在些许比例系统误差;截距为14.563(95％CI:-9.255～24.823),95％置信区间包含0,提示2种方法不存在恒定系统误差.Bland-Altman分析结果显示2种方法的平均偏差为4.19％,94％的点的偏差位于95％一致限内,且均在允许误差范围内(25％).ICC=0.996(P＜0.001),一致性较好.两方法判断维生素B12缺乏、边缘缺乏、正常与偏高的总符合率为94％(47/50),加权Kappa=0.936(95％CI:0.865～1),一致性优秀.结论 2种方法的测定结果具有良好的可比性,均可用于血清维生素B12的检测.
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