摘要
目的 建立奥红胶囊的质量标准.方法 采用TLC和HPLC的方法对胶囊中奥美拉唑和克拉霉素进行定性研究.含量测定采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为ZorbaxODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),克拉霉素以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.069 mol·L-1磷酸二氢钾,pH 5.5,2 mL三乙胺)(50:50)为流动相,检测波长:210 nm,柱温:40℃,流速1mL·min-1;奥美拉唑以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.02 mol·L-1磷酸二氢钾,pH 4.5)(30:70)为流动相,检测波长302 nm,柱温:25℃,流速1 mL·min-1.结果 确定了克拉霉素和奥美拉唑的定性和定量方法.结论 试验中所采用方法快速、灵敏、准确,可为奥红胶囊的质量评价提供有效手段.
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