摘要
目的 建立藏药五味金色丸的定性定量检测方法,为其质量标准的提高提供依据.方法 采用显微鉴别方法,对制剂中诃子、波棱瓜子、木香、石榴子进行鉴别.采用薄层色谱法(TLC),对制剂中诃子、波棱瓜子、木香、石榴子进行定性鉴别.采用HPLC多波长同时测定没食子酸、鞣花酸、herpetrione和herpetotriol的含量.结果 显微鉴别特征明显;TLC定性鉴别方法专属性强,各色谱斑点清晰且分离度较好,且阴性对照均无干扰;HPLC含量测定结果显示,没食子酸在0.092 0~1.840 4 μg(r=0.998 8)、鞣花酸在0.237 4~4.747 2 μg(r=0.999 1)、herpetrione在0.013 6~0.272 2 μg(r=0.998 1)、herpetotriol在0.002 1~0.041 0 μg(r=0.996 3)内与峰面积均呈良好线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.32%(RSD=1.69%),99.25%(RSD=1.42%),98.49%(RSD=1.67%)和97.50%(RSD=1.83%).结论 本方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于五味金色丸的质量控制.
基金项目
“重大新药创制”国家科技重大专项(2014ZX09301308-003)