目的 设计非洛地平自微乳给药系统,并进行体外评价.方法 测定非洛地平的溶解度,考察油相与乳化剂的相容性,绘制伪三元相图,初步设计自微乳处方;运用星点设计效应面法优化自微乳处方;评价自乳化性能和体外溶出行为.结果 非洛地平自微乳处方:油相LABRAFIL M 1944CS为4.4 g,乳化剂Cremophor EL35为5.5 g,助乳化剂PEG400为1.1g,非洛地平1.0g;自乳化效率高,乳液澄明稳定,平均粒径为30.4nm,PDI为0.16;水中溶出很快,5min内平均溶出度＞85％,30 min达99％,24 h后乳滴依然稳定.结论 星点设计-效应面法优化的非洛地平自微乳,自乳化性能高,乳液稳定,显著提高非洛地平的体外溶出度.
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