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预混与共处理药用辅料应用进展及其质量控制要点探讨

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目的 对预混与共处理药用辅料的生产工艺、应用进展和质量控制要点作最新概述和分析.方法 结合近年来国内外相关文献和药典标准进行介绍、评述和展望.结果 不同工艺制备的预混与共处理辅料性质不同,在药物制剂中的应用不同,从而使其质量控制要点也不尽相同.结论 预混与共处理辅料对于药物制剂的质量与疗效有着重要意义,需根据辅料特性完善能反映产品安全性、功能性与质量均一性的相关质量指标.
Application Progress and Quality Control Points of Pre-mixed and Co-processed Pharmaceutical Excipients

孙逍、谢升谷、陶巧凤

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浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室,杭州310052

预混辅料 共处理辅料 应用进展 质量控制

2021005

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.11.021

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(11)
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