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LC-MS/MS测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质

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目的 建立LC-MS/MS方法测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的含量.方法 采用色谱柱ZORBAX Eclipse Plus C18(2.1 mm ×50 mm,1.8 μm),流动相为0.1％乙酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.35 mL·min-1,柱温为35℃;采用Shimadzu LC30 UPLC-AB Science 4000+三重四极杆液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS(ESI)源检测,正离子模式采集数据.结果 6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉分别在9.98～199.50,9.94～198.74,10.03～200.55 ng·mL-1内线性关系良好;低、中、高浓度(50,100,150 ng·mL-1)回收率为94.8％～110.8％,RSD均＜4.2％;溶液在12h内稳定性良好.结论 本方法操作简便,结果可靠,可以用于酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的控制.
Determination of Anililines Genotoxic Impurity in Brimonidine Tartrate by LC-MS/MS

戴寿沣、陈爽、张舒

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浙江工业大学,杭州310000

浙江省食品药品检验研究院,杭州310052

酒石酸溴莫尼定 苯胺类基因毒性杂质 液相色谱-质谱联用 质量控制

2018C37054

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.12.012

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(12)
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