目的 建立虎力散片中乌头类生物碱的HPLC特征图谱,并同时测定6种生物碱含量.方法 采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.2％乙酸溶液(三乙胺调pH至6.20)(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长235 nm.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对结果进行分析,并结合聚类分析、主成分分析等模式识别技术对样品的总体质量进行分析评价,并对主要有效成分进行定量测定.结果 11批虎力散片的乌头类生物碱特征图谱中共确认10个共有峰,与混合对照品比较确定6个生物碱:苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱.来自3个厂家的11批虎力散片中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的含量分别在231.190～1002.977,17.022～105.744,21.962～48.406,5.436～39.678,2.692～97.854,1.707～43.342 μg·g-1.结论 所建立的HPLC特征图谱方法和多成分含量测定方法,简便可行,结果准确可靠,重现性好,可有效评价虎力散片的质量.
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