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基于国家药品标准的肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题概述

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肺系病清热类中药注射剂目前广泛应用于临床,但其质量标准尚不完善的问题一直是医药界关注的焦点.受中药注射剂固有的特点和历史原因制约,部分肺系病清热类中药注射剂含量测定存在测定指标单一、检测方法专属性较低等问题,对产品质量控制实际意义不强.本文就肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题的现状和有待商榷的问题,从测定指标的选择、含量范围的规定、测定方法与技术以及指纹图谱应用等方面提出了国家药品标准含量测定存在的问题及解决思路,以期为药品标准提高工作提供参考.
Summary of Research on Related Questions of Content Determination of Pulmonary Diseases with Heat-clearing Traditional Chinese Medicine Injection Based on National Drug Standard

包强、闫志攀、肖正国、乔莉、李喜香、刘效栓、李范珠

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甘肃省中医院,兰州730050

浙江中医药大学,杭州310053

中药注射剂 含量测定 肺系病 有效成分 含量范围 指纹图谱

201507001-06

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.14.001

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(14)
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