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GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮含量

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目的 采用GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量.方法 采用顶空进样法测定,色谱柱为Agilent DB-Heavy WAX(30 m×0.25 mm,0.25 μm),质谱检测器的离子源采用EI源,采集方式为选择性离子监测模式(SIM).结果 异亚丙基丙酮在0.04712～1.885 μg·mL-1(LOQ～200％)内浓度与峰面积线性关系良好(n=6),相关系数(r)为0.9996,定量限为47.12 ng·mL-1,检测限为18.85 ng·mL-1,精密度RSD为1.43％.回收率为84.45％～91.58％,RSD为2.88％,溶液稳定性良好.结论 该方法简便准确,灵敏度高,耐用性好,适用于索法酮中异亚丙基丙酮含量的测定.
Determination of Genotoxic Impurity Mesityl Oxide in Sofalcone by GC-MS/MS

丁文宇、雷勇胜、傅琳、穆帅、陈蔚、潘毅

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天津药物研究院有限公司原料药研发中心,天津

天津泰普制药有限公司技术研发中心,天津300193300193

天津药物研究院有限公司分析测试中心,天津300193

GC-MS/MS 索法酮 异亚丙基丙酮 基因毒性杂质

2009ZX09313-026

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.14.004

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(14)
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