首页|拓展性临床试验制度的中国实践及探索——以同情用药为视角

拓展性临床试验制度的中国实践及探索——以同情用药为视角

扫码查看
原文链接
  • NETL
  • NSTL
  • 万方数据
  • 维普
目的 为中国拓展性临床试验发展完善提供思路.方法 通过文献研究等方法对国内外拓展性临床试验的发展、中国实践中的难题进行研究.结果 中国拓展性临床试验在风险评估方面存在争议、申请发起人尚未确定、申请审批时长有待缩短.结论 结合中国具体国情,从明确责任归属、分摊风险和搭建审查体系3个方面进行拓展性临床试验的完善.
Practice and Exploration of Extended Clinical Trial System in China:From the Perspective of Compassionate Use System

阮未艾、姚峥嵘、王艳翚、张彧

展开 >

南京中医药大学卫生经济管理学院,南京210023

拓展性同情用药制度 临床试验 特别审批

教育部人文社会科学研究规划基金江苏省科协调研课题

16YJA820022JSKXKT2021023

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.18.013

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(18)
  • 4
  • 3