目的 建立清合口服液的多指标含量测定方法,并对其提取工艺进行考察.方法 采用HPLC测定清肺口服液中绿原酸、咖啡酸、对香豆酸、野黄芩苷、迷迭香酸、芹菜素的含量.色谱条件:流动相为0.3％甲酸溶液(A)和乙腈(B),梯度洗脱,流速 1.0 mL·min-1,进样量 10 μL;采用 Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×150 mm,5 μm)色谱柱,柱温35℃,检测波长为310nm(0～25min)和330nm(25～75min).通过正交试验设计考察水提方法的纯水用量、浸泡时间、回流提取次数及回流提取时间对清肺口服液中各指标提取工艺的影响.结果 绿原酸、咖啡酸、对香豆酸、野黄芩苷、迷迭香酸、芹菜素分别在2.28～145.70 μg·mL-1(r2=0.998 4)、3.07～196.70μg·mL-1(r2=0.9989)、1.63～104.30μg·mL-1(r2=0.9990)、1.49～95.20μg·mL-1(r2=0.998 8)、1.22～77.80 μg·mL-1(r2=0.999 3)、0.62～39.70 μg·mL-1(r2=0.999 0)有良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.82％,100.71％,100.06％,99.09％,98.73％,101.71％,相对标准偏差分别为 1.89％,3.19％,1.61％,3.45％,3.09％,2.55％.最佳提取工艺为8倍量的纯水浸泡1 h,并连续回流提取2次,每次回流提取时间为1.5 h.结论 本研究建立的清肺口服液多指标含量测定方法简便、准确、重复性好;优选的提取工艺稳定可行.
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