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HPLC-CAD测定羟基脲胶囊含量及有关物质

Determination of the Content and the Related Substances of Hydroxycarbamide Capsules by HPLC-CAD

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目的 建立测定羟基脲胶囊含量及有关物质检查的HPLC-CAD方法.方法 采用Phenomenx Luna(R) NH2柱(250 mm×4.6 mm,10 μm,100(A)),柱温为40℃;以乙腈-水(82:18)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测器为电雾式检测器,雾化温度50℃,进样量10μL.结果 在选定的色谱条件下,主峰与各杂质峰均能良好分离.采用外标法计算羟基脲胶囊的含量,采用主成分自身对照法计算脲的含量;羟基脲和脲分别在0.3048～1.2700 mg·mL-1(r=0.9998)、0.2411～1.0046 mg·mL-1(r=1.0000)内与峰面积呈良好线性关系.脲的检测限和定量限分别为2.82 ng和8.46 ng.结论 本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于羟基脲胶囊的含量及有关物质的测定.

李建伟、汪敏、杨伟秋、严小燕

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长治医学院药学系,山西长治046000

北京振东光明药物研究院有限公司,北京100080

羟基脲胶囊 有关物质 含量 脲

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.20.016

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(20)
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