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溴化丁基橡胶垫片中硫单质的测定及其向药物中迁移研究

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目的 建立HPLC测定溴化丁基橡胶垫片中硫单质的方法,并对其向清心安神口服液迁移进行研究.方法 采用Dikma Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为272 nm;流动相为乙腈-四氢呋喃-水(60∶30∶ 10);柱温为30℃;流速为1.0 mL·min-1.结果 硫单质在0.023～233.228 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.9999),定量限为0.02332 μg·mL-1,检出限为0.005831 μg·mL-1,加样回收率为93.4％,迁移回收率为95.6％.结论 方法简便快速、准确可靠、重复性好,可用于溴化丁基橡胶垫片中硫单质的测定,为国家药典增订硫单质的测定提供实验基础.
Determination of Sulfur in Brominated Butyl Rubber Gasket and Its Migrating Research to Drugs

刘珊、金立、訾晓伟

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浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,杭州310052

溴化丁基橡胶垫片 硫单质 高效液相色谱法 迁移研究

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.22.012

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(22)
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