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基于脑卒中治疗作用的清开灵注射液生物活性质控方法的建立

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目的 从清开灵注射液的临床应用出发,依据其改善氧化应激在治疗脑卒中过程中发挥的作用,建立基于生物活性的清开灵注射液的质量控制新方法.方法 考察清开灵注射液对超氧阴离子、羟自由基、DPPH自由基的清除以及其总抗氧化能力这4种生物活性指标的作用强度,选择线性关系和灵敏度最佳的生物指标进行方法学考察,并以该法测定3个批次的清开灵注射液样品的生物活性,比较其质量优劣.结果 与另外3种方法相比,清开灵注射液的总抗氧化能力与其浓度之间的线性关系良好、灵敏度高,且符合方法学对于日内精密度、日间精密度和稳定性的要求.3个批次的清开灵注射液生物活性之间无显著差异,以水溶性维生素E当量代表的三者的质量相当接近.结论 总抗氧化能力适用于评价清开灵注射液在与此活性相关的应用(如脑卒中)中质量的优劣,此法可作为现行质量控制方式的有益补充,从而应用到清开灵注射液的质量控制工作中.
Establishment of Bioactivity Assay Method for the Quality Control of Qingkailing Injection Based on Its Application in Treating Cerebral Stroke

韩宜芯、李西蒙、康媛、高源、张小雨、齐云

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中国医学科学院药用植物研究所,北京100193

清开灵注射液 脑卒中 抗氧化 生物活性测定法 质量控制

国家自然科学基金重大新药创制国家科技重大专项中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

818730662015ZX09501004-001-0032016-I2M-3-015

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.23.003

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(23)
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