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U-SENSTM试验方法的建立与探讨

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目的 建立符合中国实际情况的U-SENSTM试验方法,并验证新试验方法的可靠性.方法 参考OECD指导原则442E附录Ⅱ U-SENSTM试验方法,根据其中的QC模板,建立以不同浓度松香酸(20,30,40,50,60,100 μg·mL-1)为阳性剂的试验系统进行10次试验,应用流式细胞仪技术在人源性淋巴瘤细胞系U937探究最适阳性浓度,并对糖精、对苯二胺、肉桂醇等8个已知其致敏性的化合物进行验证.结果 40,50 μg·mL-1松香酸能在较小的细胞毒性条件下,表现出稳定的阳性反应,并能对8个已知其致敏性的化合物能进行正确分类.结论 以松香酸为阳性剂建立U-SENSrM试验系统可行,可选用终浓度40 μg·mL-1或50 μg·mL-1作为阳性对照浓度,确保该试验系统能对受试物的皮肤致敏性进行准确分类.
Establishment and Discussion of U-SENSTM Test Method

陈舒怀、段名扬、高行、匡荣

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浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室,杭州310052

U937 流式细胞术 化妆品替代

国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室开放性课题

国浙药重[2020]7号

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.24.006

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(24)
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