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复方氨基酸类注射液中铝元素3种测定方法的比较

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目的 比较电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子原子发射光谱法(ICP-AES)和高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸类注射液中铝元素含量的差异.方法 通过方法学验证和样品测定,对比分析3种方法的线性、重复性、准确度、定量限、检测限和样品测定结果.结果 ICP-MS、ICP-AES和HPLC3种方法在5～200 μg·L-1内相关系数均＞0.999;重复性结果相对平均偏差RSD(n=6)分别为2.4％,5.5％和7.6％;加样回收率分别为103.2％,106.0％和105.7％;定量限分别为1.2,4.1,5.0 μg·L-1;ICP-MS法和ICP-AES法的检出限分别为0.4,1.2 μg·L-1;43批复方氨基酸类注射液样品的铝元素测定结果基本一致.结论 3种方法均可满足复方氨基酸类注射液中铝元素含量的测定要求,ICP-MS法简便、快速、准确.HPLC仪器成本较低,更易于实验室推广.
Comparison of Three Determination Methods of Aluminum in Compound Amino Acid Injection

阚微娜、王棘、陈默、王全一、杨宏伟

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辽宁省检验检测认证中心,辽宁省药品检验检测院,化学药品质量研究与评价国家重点实验室,沈阳110036

电感耦合等离子质谱法 电感耦合等离子原子发射光谱法 高效液相色谱法 复方氨基酸类注射液 铝

重大新药创制国家科技重大专项

2015ZX09303001002011

2021

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.24.012

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2021.38(24)
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