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HPLC同时测定中成药中13种非法添加的降糖类化学药物

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目的 建立同时测定中成药中非法添加13种降糖化学药物的方法.方法 采用HPLC-DAD进行测定,CAPCELL PAKC18色谱柱(4.6 mmx250 mm,5 μm),以甲醇-十二烷基硫酸钠溶液(pH 3.5)为流动相进行梯度洗脱,DAD检测器扫描,提取波长235 nm,片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液等中成药样品经甲醇提取,通过保留时间和紫外吸收光谱进行定性,峰面积外标法定量.检测的阳性样品以UPLC-MS进行确证,ESI源,正离子模式,SRM扫描.结果 13种降糖类药物成分能完全分离,在0.5~20μg·mL-1内线性关系良好,回收率为94.36%~104.30%,RSD为0.5%~3.2%;检出的1批阳性样品,通过UPLC-MS能够得到确证.结论 该方法操作省时、结果准确可靠,适用日常监管检验.
Simultaneously Detecting of 13 Kinds of Illegal Hpyerglycemic Additives in Chinese Patent Drug by HPLC

张学斌、李俊、张瑄

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台州市药品检验研究院,浙江台州318000

中成药 降糖作用 非法添加 高效液相色谱 超高效液相色谱-串联质谱

浙江省药品监管系统科技计划项目

2020008

2023

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.877
ISSN:1007-7693
年,卷(期):2023.40(1)
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