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螺内酯片有关物质检测方法的优化

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目的 优化螺内酯片有关物质的测定方法和供试品溶液制备方法.方法 采用Welch Materials Eclipse XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(54:46)为流动相,流速 1.0 mL·min-1,检测波长 254 nm 和 283 nm,柱温 35℃.样品以流动相为提取溶剂,超声提取.结果 主峰与各杂质峰均能良好分离.螺内酯、坎利酮分别在1.00~100.38,1.03~102.53 μg·mL-1内线性关系良好(r均为1.000),回收率分别为99.52%和99.23%.结论 本方法结果准确、重复性好、专属性强,比中国药典方法操作更简便,可为螺内酯片有关物质检测方法的优化提供参考依据.
Improvement of Determination Method for Related Substance in Spironolactone Tablets

陈林、赵培敬

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南阳市食品药品检验所,河南南阳473061

螺内酯片 有关物质检测 优化

2023

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.877
ISSN:1007-7693
年,卷(期):2023.40(1)
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