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基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究

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目的 建立同时测定四季三黄片中黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A等7种成分的一测多评法.方法 采用HPLC,岛津VP-ODS色谱柱(4.6 mmx250 mm,5 μm),以乙腈-0.1％三氟乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长276 nm.以黄苓苷为内参物,建立去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的相对校正因子,同时采用一测多评法和外标法测定四季三黄片中7个成分的含量,并将2种方法的测定结果进行比较.结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 8),平均加样回收率97.0％～102.1％,RSD为1.2％～2.5％.共测定了 4个企业29批四季三黄片中7种成分的含量,结果一测多评法与外标法测定结果无明显差异.不同企业样品间各成分含量存在明显差异.结论 建立的含量方法能够反映出投料用黄芩饮片的质量状况,进而全面有效地评价四季三黄片的质量,为其质量标准的提升奠定基础.
Study on the Quality Evaluation of Sijisanhuang Tablets Based on Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker

周亚楠、张元元、白洁、苏建、武红敏、刘永利

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河北省药品医疗器械检验研究院,石家庄050229

四季三黄片 一测多评 黄芩苷 汉黄芩苷 黄芩素 汉黄芩素 质量评价

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.02.008

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(2)
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