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激光衍射法测定对乙酰氨基酚粒度分布的方法研究

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目的 利用激光衍射法建立对乙酰氨基酚粒度与粒度分布的测定方法.方法 采用马尔文Mastersizer 2000激光粒度分析仪,湿法测定对乙酰氨基酚的粒度与粒度分布.样品采用含0.1%大豆卵磷脂的正己烷溶液,样品折射率1.70,样品吸收率0.1,遮光度范围10%~20%,超声20s,泵转速2000r.min-1.结果 激光衍射法可以测定对乙酰氨基酚的粒度及其分布,由体积平均粒径D[4,3]可以直观表征对乙酰氨基酚粒度的大小差异.d(0.5)值的RSD<3%,d(0.1)和 d(0.9)值的RSD均<5%,方法重复性较好.结论 本法快速、简便、重复性好,可用于对乙酰氨基酚粒度及粒度分布的测定.
Methodological Study on Particle Size Distribution of Paracetamol by Laser Particle Analyzer

阮昊、徐东海、陈悦、潘芳芳、洪利娅、孙楠

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浙江工业大学,杭州310014

浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室,杭州310052

对乙酰氨基酚 粒度与粒度分布 湿法测定 激光衍射法

浙江省基础公益研究计划浙江省药品监督管理局科技计划项目浙江省药品监督管理局科技计划项目

LGC22H30000320200062021012

2023

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.877
ISSN:1007-7693
年,卷(期):2023.40(2)
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