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基于FAERS数据库仑伐替尼相关结肠炎的真实世界研究

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目的 基于FAERS数据库研究仑伐替尼与结肠炎之间的关系.方法 基于2015年1季度—2021年3季度的FAERS数据,检索使用仑伐替尼后报告结肠炎的病例,使用比例失衡法和贝叶斯法进行数据挖掘.同时评估结肠炎的发生时间、仑伐替尼的使用剂量和患者结局.结果 共检索到101例仑伐替尼相关结肠炎病例.仑伐替尼使用后结肠炎报告例数逐年增加,这些病例大多数由医师提交.住院或住院延长(77例,76.24％)是最常见的不良事件报告结局.4种算法均检测到仑伐替尼的结肠炎不良事件信号(ROR=3.66,95％CI=3.01～4.46;PRR=3.63,x2=189.96;IC=1.86,IC025=1.53;EBGM=3.62,EBGM05=3.07).仑伐替尼用量≥12 mg的有66例,占比82.50％.结肠炎发生时间大多数≤60 d,占比58.21％.结论 仑伐替尼与结肠炎存在相关性,在使用仑伐替尼时,应考虑其诱发结肠炎的可能性,并仔细监测结肠炎或腹部症状的迹象.
Real-world Study of Lenvatinib-related Colitis Based on FAERS Database

赵敏、李江、章建军、谢升阳

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浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院),杭州310000

仑伐替尼 FAERS数据库 结肠炎 真实世界研究

浙江省药学会医院药学专项科研资助项目

2022ZYY27

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.03.017

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(3)
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